項(xiàng)目名稱：泰州泰康藥業(yè)抗體藥物中試研發(fā)高標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥冷庫工程案例
項(xiàng)目地址：江蘇省泰州市高港區(qū)（中國醫(yī)藥城）
項(xiàng)目規(guī)模：36立方米
冷庫類型：醫(yī)藥研發(fā)冷庫、中試樣品庫、GSP/GMP合規(guī)冷庫
簽約時間：2025年5月
施工周期：10天
客戶簡介：
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司是上市公司邁威生物的重要子公司，坐落于中國醫(yī)藥城。作為一家專注于治療性抗體藥物研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，其研發(fā)管線涵蓋多個入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)的創(chuàng)新藥，對研發(fā)過程中樣品存儲的合規(guī)性與安全性有著嚴(yán)格要求。
項(xiàng)目背景與核心需求：
本項(xiàng)目服務(wù)于抗體藥物從中試研發(fā)到臨床試驗(yàn)申報的關(guān)鍵階段，用于存儲高價值的中間品與實(shí)驗(yàn)樣品。冷庫建設(shè)需滿足以下核心需求：
1、庫體保溫：溫度穩(wěn)定控制在2~8℃，為對溫度敏感的抗體藥物提供無可挑剔的存儲環(huán)境，確保研發(fā)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與樣品活性。
2、制冷系統(tǒng)：必須遵循URS要求，制冷系統(tǒng)采用“一用一備”配置，避免因設(shè)備故障導(dǎo)致的溫控中斷，保障不可再生的研發(fā)樣品安全。
3、全流程服務(wù)：從設(shè)計(jì)、材料到控制系統(tǒng)，必須完全符合GSP/GMP冷庫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，滿足藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審計(jì)要求。
4、智能化遠(yuǎn)程監(jiān)控：需實(shí)現(xiàn)集中控制與遠(yuǎn)程管理，具備無人值守下的故障預(yù)警與多方式報警能力，提升管理效率與合規(guī)水平。
項(xiàng)目解決方案與核心配置
我們?yōu)樘┛瞪锾峁┝思呖煽啃?、智能控制與全面合規(guī)于一體的定制化中試?yán)鋷旖鉀Q方案。
1、高標(biāo)準(zhǔn)庫體與地面保溫系統(tǒng)：
庫板：采用100mm厚聚氨酯手工板，芯材容重≥40kg/m³，B1級阻燃。面板配置為外覆0.7mm不銹鋼板，內(nèi)襯0.7mm彩鋼板，兼顧耐久性與潔凈度。
地面：采用SBS防水+雙層50mm XPS擠塑板（錯層鋪設(shè)）+PE防潮膜的復(fù)合工藝，有效避免出現(xiàn)冷橋，確保保溫性能的連續(xù)與穩(wěn)定。
2、一用一備的制冷系統(tǒng)：
嚴(yán)格遵循客戶URS，配置指定品牌的制冷設(shè)備，并嚴(yán)格執(zhí)行“一用一備”標(biāo)準(zhǔn)。兩臺機(jī)組可智能輪值運(yùn)行與自動切換，為核心研發(fā)物料提供最高等級的連續(xù)性保障。
3、全方位智能控制系統(tǒng)：
核心電控采用工業(yè)級PLC控制器，邏輯穩(wěn)定可靠。
集成多重報警機(jī)制（短信、微信、APP），確保故障第一時間被感知。
支持手機(jī)APP與電腦端遠(yuǎn)程監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)無人化值守管理。
配備備用溫控器、UPS不間斷電源，即使遭遇主系統(tǒng)故障或意外斷電，也能持續(xù)守護(hù)庫內(nèi)環(huán)境安全。
本文關(guān)鍵詞：藥物冷庫,藥劑冷庫,實(shí)驗(yàn)冷庫,醫(yī)藥冷庫工程案例
發(fā)布時間：2025-10-20 15:15 
作者：浩爽制冷 
來源：浩爽制冷 
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